Término solicitado: CONTROL DEL RIESGO/(265,65,175)
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| Tipo de documento: | NORMA |
| Título: | PRODUCTOS SANITARIOS. APLICACION DE LA GESTION DE RIESGOS A LOS PRODUCTOS SANITARIOS. (ISO 14971:2007, VERSION CORREGIDA 2007-10-01) |
| Código de Doc.: | UNE-EN ISO 14971 |
| Autor Inst.: | Asociación Española de Normalización y Certificación. AENOR |
| Fecha: | 2009 |
| Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
| País de Origen: | España |
| Objeto: | Especifica un proceso para que un fabricante identifique los peligros asociados con los productos sanitarios, incluidos lo productos sanitarios para un diagnóstico in vitro, para estimar y evaluar los riesgos asociados, para controlar esos riegos y para realizar los seguimientos de la ifacacia de los controles |
| Campo de Aplic.: | Se aplican a todas las etapas del ciclo de vida de los productos sanitarios |
| ICS: | 11.040.01 Equipo médico en general |
| Idioma: | es |
| Título en otro Idioma: | Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée de 2007-10-01) |
| Edición: | primera |
| Notas: | Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 14971:2009, que a su vez adopta íntegramente la norma internacional ISO 14971:2007. Anula y sustituye a: UNE-EN ISO 14971:2007 |
| Palabras Clave: | Dispositivos médicos; Gestión del riesgo; Control del riesgo; Ciclo de vida; Requisitos |
| Páginas: | 96p. |
| Ingreso de la Info.: | 2011-10-24 |
| Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI) |
Fin
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