| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- BIOLOGICAL AND CHEMICAL INDICATORS -- TEST EQUIPMENT |
| Código de Doc.:
|
ISO 18472 |
| Autor Inst.:
|
International Organization for Standardization. ISO |
| Fecha:
|
2006 |
| Estado: |
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| Objeto:
|
ISO 18472:2006 specifies the requirements for test equipment to be used to test chemical and biological indicators for steam, ethylene oxide, dry heat and vaporized hydrogen peroxide processes for conformity to the requirements given in ISO 11140-1 for chemical indicators, or the requirements given in the ISO 11138 series for biological indicators. ISO 18472:2006 also provides informative methods useful in characterizing the performance of biological and chemical indicators for intended use and for routine quality control testing |
| ICS:
|
11.080.01 |
| Idioma:
|
en |
| Título en otro Idioma:
|
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage d'essai |
| Edición:
|
First edition |
| Palabras Clave: |
Esterilización;
Productos para la salud;
Indicadores biológicos;
Indicadores químicos;
Procesos de esterilización;
Métodos de ensayo;
Equipos;
Calor húmedo;
Vapor;
Oxido de etileno
|
| Páginas:
|
28p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2012-12-11 |
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- BIOLOGICAL INDICATORS -- PART 3: BIOLOGICAL INDICATORS FOR MOIST HEAT STERILIZATION PROCESSES |
| Código de Doc.:
|
ISO 11138-3 |
| Autor Inst.:
|
International Organization for Standardization. ISO |
| Fecha:
|
2006 |
| Estado: |
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| Objeto:
|
ISO 11138-1:2006 provides general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.ISO 11138-1:2006 specifies basic and common requirements that are applicable to all subsequent parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the subsequent parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this part applies |
| ICS:
|
11.080.01 |
| Idioma:
|
en |
| Título en otro Idioma:
|
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs biologiques - Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilization à la chaleur humide |
| Edición:
|
Second edition |
| Palabras Clave: |
Esterilización;
Productos para la salud;
Indicadores biológicos;
Procesos de esterilización;
Métodos de ensayo;
Calor húmedo;
Vapor
|
| Páginas:
|
8p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2012-12-06 |
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- MOIST HEAT -- PART 2: GUIDANCE ON THE APPLICATION OF ISO 17665-1 |
| Código de Doc.:
|
ISO/TS 17665-2 |
| Autor Inst.:
|
International Organization for Standardization. ISO |
| Fecha:
|
2009 |
| Estado: |
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| Objeto:
|
ISO/TS 17665-2:2009 provides general guidance on the development, validation and routine control of moist heat sterilization processes and is intended to explain the requirements set forth in ISO 17665-1. The guidance given in this Technical Specification is provided to promote good practice related to moist heat sterilization processes and to assist those developing and validating a moist heat sterilization process according to ISO 17665-1 |
| ICS:
|
11.080.01 |
| Idioma:
|
en |
| Título en otro Idioma:
|
Stérilisation des produits de santé -- Chaleur humide -- Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1 |
| Edición:
|
first edition |
| Palabras Clave: |
Esterilización;
Productos para la salud;
Calor húmedo;
Requisitos;
Recomendaciones;
Guías;
Validación;
Control
|
| Páginas:
|
47p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2011-11-04 |
|
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ENVIRONMENTAL TESTING - PART 3-6: SUPPORTING DOCUMENTATION AND GUIDANCE - CONFIRMATION OF THE PERFORMANCE OF TEMPERATURE/HUMIDITY CHAMBERS |
| Código de Doc.:
|
IEC 60068-3-6 |
| Autor Inst.:
|
International Electrotechnical Commission. IEC/CEI |
| Fecha:
|
2001 |
| Estado: |
|
| Objeto:
|
Provides a uniform and reproducible method of confirming that temperature and humidity test chambers without load conform to the requirements, specified in climatic test procedures contained in IEC 60068-2 and is destined for users when conducting regular chamber performance monitoring |
| ICS:
|
19.040 Environmental testing; 29.020 Electrical engineering in general |
| Idioma:
|
en; fr |
| Título en otro Idioma:
|
Essai d'environnement - Partie 3-6 Documentation d'accompagnement et guide - Confirmation des performance des chambres d'essai en température et humidité |
| Edición:
|
1.0 edition |
| Palabras Clave: |
Ensayos ambientales;
Documentación;
Guias;
Componentes eléctricos;
Interruptores eléctricos;
Cámaras de ensayos;
Temperatura;
Calor;
Calor húmedo;
Humedad;
Condensación;
Corrosión
|
| Páginas:
|
19p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2011-07-12 |
|
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ENVIRONMENTAL TESTING - PART 3-5: SUPPORTING DOCUMENTATION AND GUIDANCE - CONFIRMATION OF THE PERFORMANCE OF TEMPERATURE CHAMBERS |
| Código de Doc.:
|
IEC 60068-3-5 |
| Autor Inst.:
|
International Electrotechnical Commission. IEC/CEI |
| Fecha:
|
2001 |
| Estado: |
|
| Objeto:
|
Gather the necessary information to editors who, during the establishment of a particular specification, such as standards for components or materials, choose the appropriate tests and their severity for a particular product and in some cases, the types of application given. The purpose of the damp heat tests is to determine the suitability of the products to withstand the environment of high relative humidity, with or without condensation, especially to determine the variations of their electrical and mechanical characteristics. The damp heat tests can also be applied to verify the resistance of a specimen to some forms of corrosion attack |
| ICS:
|
19.040 Environmental testing; 29.020 Electrical engineering in general |
| Idioma:
|
en; fr |
| Título en otro Idioma:
|
Essai d'environnement - Partie 3-5 Documentation d'accompagnement et guide - Confirmation des performance des chambres d'essai en température |
| Edición:
|
1.0 edition |
| Palabras Clave: |
Ensayos ambientales;
Documentación;
Guias;
Componentes eléctricos;
Interruptores eléctricos;
Cámaras de ensayos;
Temperatura;
Calor;
Calor húmedo;
Humedad;
Condensación;
Corrosión
|
| Páginas:
|
21p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2011-07-11 |
|
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ENVIRONMENTAL TESTING - PART 3-4: SUPPORTING DOCUMENTATION AND GUIDANCE - DAMP HEAT TESTS |
| Código de Doc.:
|
IEC 60068-3-4 |
| Autor Inst.:
|
International Electrotechnical Commission. IEC/CEI |
| Fecha:
|
2001 |
| Estado: |
|
| Objeto:
|
Provides the necessary information to assist in preparing relevant specifications, such as standards for components or equipment, in order to select appropriate tests and test severities for specific products and, in some cases, specific types of application. The object of damp heat tests is to determine the ability of products to withstand the stresses occurring in a high relative humidity environment, with or without condensation, and with special regard to variations of electrical and mechanical characteristics. Damp heat tests may also be utilized to check the resistance of a specimen to some forms of corrosion attack. It has the status of a horizontal standard in accordance with IEC Guide 108 |
| ICS:
|
19.040 Environmental testing; 29.020 Electrical engineering in general |
| Idioma:
|
en; fr |
| Título en otro Idioma:
|
Essai d'environnement - Partie 3-4 Documentation d'accompagnement et guide - Essais de chaleur humide |
| Edición:
|
1.0 edition |
| Palabras Clave: |
Ensayos ambientales;
Electricidad;
Componentes eléctricos;
Interruptores eléctricos;
Especificaciones;
Documentación;
Guías;
Ensayos;
Calor húmedo
|
| Páginas:
|
31p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2010-10-22 |
| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-30: TESTS - TEST DB: DAMP HEAT, CYCLIC (12 H + 12 H CYCLE) |
| Código de Doc.:
|
IEC 60068-2-30 |
| Autor Inst.:
|
International Electrotechnical Commission. IEC/CEI |
| Fecha:
|
2005 |
| Estado: |
|
| Objeto:
|
Determines the suitability of components, equipment or other articles for use, transportation and storage under conditions of high humidity - combined with cyclic temperature changes and, in general, producing condensation on the surface of the specimen. If the test is being used to verify the performance of a specimen whilst it is being transported or stored in packaging then the packaging will normally be fitted when the test conditions are being applied. For small, low mass specimens, it may be difficult to produce condensation on the surface of the specimen using this procedure; users should consider the use of an alternative procedure such as that given to IEC 60068-2-38. The main changes with respect to the previous edition are listed below: - editorial changes, - addition of normative references, - addition of guidance for temperature tolerances, - period for recovery has been extended. Has the status of a basic safety publication in accordance with IEC Guide 104 |
| Relac. con otras Normas:
|
IEC 60068-2-38; IEC 60068-3-6; IEC 60068-1; IEC 60068-5-2 |
| ICS:
|
19.040 Environmental testing, Including testing equipment |
| Idioma:
|
en; fr |
| Título en otro Idioma:
|
Essai d'environnement - Partie 2:30 - Essai Db: Essai cyclique de chaleur humide (12 h + 12 h) |
| Edición:
|
3.0 edition |
| Palabras Clave: |
Electricidad;
Ensayos ambientales;
Métodos de ensayo;
Calor húmedo;
Temperatura;
Ciclos de calor;
Componentes eléctricos;
Materiales
|
| Páginas:
|
27p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2010-07-13 |
| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
MOBILIARIO. EVALUACION DE LA RESISTENCIA SUPERFICIAL AL CALOR HUMEDO. (ISO 4211-2:1993, MODIFICADA) |
| Código de Doc.:
|
UNE-EN 12721 |
| Autor Inst.:
|
Asociación Española de Normalización y Certificación. AENOR |
| Fecha:
|
1998 |
| Estado: |
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| País de Origen:
|
España |
| Objeto:
|
Especifica un método de evaluación de la resistencia superficial al calor húmedo de las superficies rígidas de todos los muebles terminados, excepto para acabados sobre cueros y tejidos |
| Relac. con otras Normas:
|
ISO 209-1; ISO 1770; ISO 3668; ISO/DIS 4287-1; ISO/DIS 4287-2 |
| ICS:
|
97.140 |
| Idioma:
|
es |
| Título en otro Idioma:
|
Furniture. Assessment of surface resistance to wet heat. (ISO 4211-2:1993, MODIFIED); Meubles. Evaluation de la résistance des surfaces a la chaleur humide. (ISO 4211-2:1993. MODIFIÉE) |
| Edición:
|
primera |
| Notas:
|
Anula y sustituye a la norma UNE 11-019-2:1989. Esta norma es la versión oficial, en español, de la norma Europea EN 12721:1997; que a su vez adopta la norma internacional ISO 4211-2:1993 modificada |
| Palabras Clave: |
Muebles;
Mobiliario;
Evaluación;
Resistencia superficial;
Calor húmedo;
Superficies;
Materiales
|
| Páginas:
|
11p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2008-04-25 |
|
|
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| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ESTERILIZACION DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. REQUISITOS PARA LA VALIDACION Y CONTROL DE RUTINA. ESTERILIZACION INDUSTRIAL POR CALOR HUMEDO. USO, VALIDACION Y CONTROL |
| Código de Doc.:
|
IRAM 37005 |
| Autor Inst.:
|
Instituto Argentino de Normalizacion y Certificación. IRAM |
| Fecha:
|
1994 |
| Estado: |
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| País de Origen:
|
Argentina |
| Objeto:
|
Establecer los requisitos para el uso del proceso de esterilización por calor húmedo, la validación de dicho proceso y el control de la esterilización de rutina para productos destinados al cuidado de la salud |
| Campo de Aplic.:
|
Es aplicable a todas las industrias que esterilizan productos para el cuidado de la salud por calor húmedo, incluyendo vapor saturado y mezclas aire-vapor, y a todos aquellos que realicen servicios de esterilización por calor húmedo |
| Relac. con otras Normas:
|
IRAM-IACC-ISO 9000; IRAM-IACC-ISO 9001; IRAM-IACC-ISO 9002; IRAM-IACC-ISO 9003; IRAM-IACC-ISO 9004; IEC 1010-1; IEC 1010-2; ISO 11138 |
| ICS:
|
11.080 |
| Otros Códigos:
|
CNA 6505 |
| Idioma:
|
es |
| Edición:
|
primera |
| Palabras Clave: |
Medicamentos;
Equipos;
Industria farmaceútica;
Esterilización;
Productos para la salud;
Calor húmedo;
Validación;
Control
|
| Páginas:
|
50p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2008-03-14 |
|
|
Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI) |
| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - MOIST HEAT - PART 1: REQUIREMENTS FOR HE DEVELOPMENT, VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF A STERILIZATION PROCESS FOR MEDICAL DEVICES |
| Código de Doc.:
|
ISO 17665-1 |
| Autor Inst.:
|
International Organization for Standardization. ISO |
| Fecha:
|
2006 |
| Estado: |
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| Objeto:
|
ISO 17665-1:2006 specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices. Moist heat sterilization processes covered by ISO 17665-1:2006 include but are not limited to: a) saturated steam venting systems; b) saturated steam active air removal systems; c) air steam mixtures; d) water spray; e) water immersion |
| Relac. con otras Normas:
|
ISO 10012; ISO 11138-1; ISO 11138-3; ISO 11140-1; ISO 11140-3; ISO 11140-4; ISO 11140-5; ISO 11607-1; ISO 11607-2; ISO 11737-1; ISO 11737-2; ISO 13485; ISO 17664 |
| ICS:
|
11.080.01 |
| Idioma:
|
en |
| Título en otro Idioma:
|
Stérilisation des produits de santé -- Chaleur humide -- Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux |
| Edición:
|
first edition |
| Palabras Clave: |
Esterilización;
Productos para la salud;
Calor húmedo;
Requisitos;
Validación;
Control
|
| Páginas:
|
38p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2008-03-13 |
|
|
Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI) |
| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
ENSAYOS AMBIENTALES. PARTE 2: ENSAYOS. ENSAYO DB Y GUIA: ENSAYO CICLICO DE CALOR HUMEDO (CICLO DE 12 + 12 HORAS) |
| Código de Doc.:
|
UNE-EN 60068-2-30 |
| Autor Inst.:
|
Asociación Española de Normalización y Certificación. AENOR |
| Fecha:
|
2000 |
| Estado: |
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| País de Origen:
|
España |
| Objeto:
|
Determina la aptitud de los componentes, equipos u otros artículos para ser utilizados o almacenados bajo condiciones de alta humedad combinada con variaciones cíclicas de la temperatura y, en general, con formación de condensación en la superficie de los especímenes |
| ICS:
|
19.040 |
| Idioma:
|
es |
| Título en otro Idioma:
|
Environmental testing. Part 2: Tests. Test DB and guidance: Damp heat, cyclic (12 + 12 hour cycle); Essais d'environnement. Partie 2: Essais. Essai Db et guide: Essai cyclique de chaleur humide (cycle de 12 + 12 heures) |
| Edición:
|
primera |
| Notas:
|
Es la versión oficial, en español, de la norma europea EN 60068-2-30 de abril de 1999, que a su vez adopta la norma internacional CEI 60068-2-30:1980+A1:1985 |
| Palabras Clave: |
Electricidad;
Componentes eléctricos;
Materiales;
Métodos de ensayo;
Calor húmedo
|
| Páginas:
|
15p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2007-12-04 |
|
|
Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI) |
