| Tipo de documento:
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NORMA |
| Título:
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MATERIALES DE REFERENCIA. REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PRODUCTORES DE MATERIALES DE REFERENCIA |
| Código de Doc.:
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IRAM 455:2015 |
| Autor Inst.:
|
Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
| Fecha:
|
2015 |
| Estado: |
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| País de Origen:
|
Argentina |
| Objeto:
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Establece los requisitos generales para los cuales un productor de materiales de referencia debe demostrar que el opera, si quiere estar reconocido como competente para desarrollar la producción de los materiales de referencia.El propósito de esta norma es que la utilicen los productores de los materiales de referencia para el desarrollo e implementación de su sistema de gestión de calidad, administrativo y de operaciones técnicas |
| ICS:
|
03.120.10 Gestión y aseguramiento de la calidad, 71.040.30 Reactivos químicos |
| Idioma:
|
es |
| Título en otro Idioma:
|
Reference materials. General requirements for the competence of reference material producers |
| Edición:
|
Tercera edición |
| Notas:
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Reemplaza a IRAM 455: 2002., Corresponde a la ISO Guide 34:2009, IDT |
| Palabras Clave: |
Gestión de la calidad;
Sistemas de calidad;
Garantía de calidad;
Productores;
Materiales de referencia;
Clientes;
Competencias;
Requisitos
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| Páginas:
|
43p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2016-07-01 |
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Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI) |
| Tipo de documento:
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NORMA |
| Título:
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LABORATORIOS DE ANALISIS CLINICOS. GUIA PARA LA IMPLEMENTACION DE LA NM-ISO 15189:2008 EN LABORATORIOS (ISO/TR 22869:2005, IDT) |
| Código de Doc.:
|
IRAM-AMN ISO TR 22869 |
| Autor Inst.:
|
Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
| Fecha:
|
2010 |
| Estado: |
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| País de Origen:
|
AR |
| Objeto:
|
Proporciona una guía para los laboratorios de análisis clínicos, el cual describe como un laboratorio de análisis clínicos puede implementar un sistema de calidad para cumplir con los requisitos técnicos y de gestión específicos para la calidad y competencias según la NM 15189:2007. Los organismos comprometidos con el reconocimiento de la competencia de laboratorios puede usar también este informe técnico como una base para ayudar a los laboratorios a establecer un sistema de calidad para cumplir con los requisitos nacionales e internacionales |
| Campo de Aplic.:
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Es aplicable a laboratorios recientemente establecidos y a los ya existentes y abarca los requisitos técnicos y los de gestión de la NM ISO 15189 |
| Relac. con otras Normas:
|
NM ISO 15189 |
| ICS:
|
11.100.01 Medicina de laboratorio en general |
| Idioma:
|
espt |
| Título en otro Idioma:
|
Medical laboratories. Guidance on laboratories implementation of NM-ISO 15189:2008 (ISO/TR 22869:2005, IDT) |
| Edición:
|
primera edición |
| Palabras Clave: |
Medicina;
Laboratorios de análisis clínicos;
Sistemas de calidad;
Calidad;
Competencias;
Guías
|
| Páginas:
|
39p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2010-08-26 |
| Tipo de documento:
|
NORMA |
| Título:
|
GENERAL REQUIREMENTS FOR THE COMPETENCE OF REFERENCE MATERIAL PRODUCERS |
| Código de Doc.:
|
ISO Guide 34 |
| Autor Inst.:
|
International Organization for Standardization. ISO |
| Fecha:
|
2009 |
| Estado: |
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| Objeto:
|
Guide 34:2009 specifies general requirements in accordance with which a reference material producer has to demonstrate that it operates, if it is to be recognized as competent to carry out the production of reference materials. Guide 34:2009 is intended for the use by reference material producers in the development and implementation of their management system for quality, administrative and technical operations. Reference material customers, regulatory authorities and accreditation bodies may also use it in confirming and recognizing the competence of reference material producers. Guide 34:2009 is not intended to be used as the basis for conformity assessment by certification bodies. Guide 34:2009 sets out the management system requirements in accordance with which reference materials shall be produced. It is intended to be used as part of a reference material producer's general quality assurance (QA) procedures. Guide 34:2009 covers the production of certified and non-certified reference materials. For non-certified reference materials, the production requirements are less stringent than for certified reference materials. The minimum requirements for the production of non-certified reference materials are specified throughout the Guide |
| Relac. con otras Normas:
|
ISO guide 30; ISO guide 31; ISO guide 35; ISO/IEC guide 98-3; ISO/IEC guide 99; ISO 9000; ISO 10012; ISO 15189; ISO/IEC 17000; ISO/IEC 17025 |
| ICS:
|
71.040.30; 03.120.10 |
| Idioma:
|
en |
| Título en otro Idioma:
|
Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence |
| Edición:
|
third edition |
| Palabras Clave: |
Gestión de la calidad;
Sistemas de calidad;
Garantía de calidad;
Productores;
Materiales de referencia;
Clientes;
Competencias;
Requisitos
|
| Páginas:
|
34p. |
| Ingreso de la Info.:
|
2010-07-13 |
