Término solicitado: MATERIALES DE REFERENCIA/(265,65,175)
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Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Desarrollo de materiales de referencia de impurezas de ingredientes farmacéuticos activos: desde su síntesis hasta su certificación |
Autor: | Paolo, L. S.; Bellomo, A.; Alberti, C.; Lobato, I.; Heba, J.; Rillo, S.; Molinari, J.; Hermida, L.; Santos, L. N.; Gatti, P.; Puelles, M.; Comin, M. J.; Gandolfi Donadío, L. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | pag. varias: fot.; tbls., grafs. |
Unidad técnica: | INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinerías; INTI-Departamento de Desarrollo Analítico y Control del Proceso; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud. |
Descriptores: | Impurezas; Ingredientes; Medicamentos; Trazabilidad; Control de calidad; Mediciones; Materiales de referencia |
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Trabajo de INTI |
Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Avances en la síntesis de candidatos a material de referencia certificado para qRMN DE 1H, 19F y 31P |
Autor: | Paolo, L.S.; Santos, L. N.; Gandolfi Donadío, L. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | pag. varias: fot.; tbls. |
Unidad técnica: | INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud; INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería. |
Descriptores: | Metrología química; Industria química; Industria farmacéutica; Compuestos organofosforados; Sistema Internacional de Unidades; Resonancia magnética nuclear; Materiales de referencia |
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Trabajo de INTI |
Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Desarrollo de material de referencia certificado de Delta-9-Tetrahidrocannabinol para cannabis medicinal |
Autor: | Hernández, I.; Bellomo, A.; Lobatto, I.; Molinari, J.; Alberti, C.; Santos, L.; Puelles, M.; Sánchez, P.; Gallello, L.; Raco, F.; Gandolfi, L.; Comin, J.; Gatti, P.; Hermida, L.; Elhalem, E. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | Pag. varias: fot.; il. |
Unidad técnica: | INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería; INTI-Departamento de Desarrollo Analítico y Control del Proceso; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud; INTI-Subgerencia Operativa de Metrología Científica e Industrial; INTI-Departamento de Red de Laboratorios Lácteos; INTI-Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. |
Descriptores: | Cannabis; Materiales de referencia; Plantas medicinales; Purificación; Estabilidad; Homogeneidad; Patrones |
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Trabajo de INTI |
Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Una herramienta para validar materiales de referencia internos |
Autor: | Benítez, M.; Delbón, M.; Fernández Sturla, M. J.; Köber, E. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | Pag. varias: tbls. |
Unidad técnica: | INTI-Dirección Técnica de Tecnología del Hormigón y Aglomerantes; INTI-Departamento de Calidad en las Mediciones. |
Descriptores: | Materiales de referencia; Cementos; Estabilidad; Homogeneidad; Mediciones; Incertidumbre |
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Trabajo de INTI |
Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Certificación del primer material de referencia de harina de trigo de producción nacional a través de ensayos de aptitud |
Autor: | Blasco, R.; Costamagna, G.; Gatti, P.; Mastromónaco, G.; Forastieri, S.; Aued, S.; Kornblit, F.; Puelles, M. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | Pag. varias: fot.; tbls. |
Unidad técnica: | INTI-Departamento de Materiales de Referencia; INTI-Subgerencia Operativa de Metrología Científica e Industrial; INTI-Departamento de Calidad en las Mediciones; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud. |
Descriptores: | Materiales de referencia; Ensayos de aptitud; Harina de trigo; Certificación; Ensayos de laboratorio; Mediciones; Trazabilidad; Gestión de la calidad; Patrones |
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Trabajo de INTI |
Tipo de Docum.: | documento de conferencia |
Título: | Tecnologías 4.0 para la innovación en procesos químicos: High Throughput Screening (HTS) |
Autor: | Gandolfi, L.; Paolo, L.; Bellomo, A. |
Reunión: | Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022 |
Idioma: | spa |
Datos de Edición: | Buenos Aires. AR. INTI. 2022. |
Pág./Vol.: | Pag. varias: fot.; tbls.; il. |
Unidad técnica: | INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería. |
Descriptores: | Materiales de referencia; Reacciones químicas; Industria farmacéutica; Impurezas; Optimización; Control de costos; Automatización |
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Trabajo de INTI |
Tipo de documento: | NORMA |
Título: | GUIDANCE FOR THE IN-HOUSE PREPARATION OF QUALITY CONTROL MATERIALS (QCMS) |
Código de Doc.: | ISO Guide 80:2014 |
Autor Inst.: | International Organization for Standardization. ISO |
Fecha: | 2014 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
Objeto: | ISO Guide 80 outlines the essential characteristics of reference materials for quality control (QC) purposes, and describes the processes by which they can be prepared by competent staff within the facility in which they will be used (i.e. where instability due to transportation conditions is avoided). The content of this Guide also applies to inherently stable materials, which can be transported to other locations without risk of any significant change in the property values of interest.The primary audience for this Guide is laboratory staff who are required to prepare and use materials for specific in-house quality control applications. Preparation of QCMs, where transportation is a necessary component of the supply chain, such as laboratory sites at different locations or for proficiency testing schemes, should conform to the relevant requirements of ISO Guides 34 and 35.The description of the production of reference materials (RMs), as detailed in ISO Guide 34 and ISO Guide 35 is also applicable to the preparation of quality control materials (QCMs). However, the requirements for "in-house" QCMs are less demanding than those for a certified reference material (CRM). The preparation of QCMs should involve homogeneity and stability assessments, and a limited characterization of the material to provide an indication of its relevant property values and their variation, prior to use. This document provides the quality criteria that a material should fulfil to be considered fit-for-purpose for demonstrating a measurement system is under statistical control. Guidance on uses of such materials is not included in this Guide.The layout and structure of this Guide provides general information on the preparation of QCMs in the main chapters, with specific case studies covering a range of sectors in the annexes. The case studies are not complete "process manuals" but are included to highlight some of the key considerations when preparing QCMs. The case studies vary in complexity and detail, including sector specific terminology, but provide a range of information for laboratory staff to draw from.It is expected that those involved in QCM preparation will have some knowledge of the type of material to be prepared and be aware of any potential problems due to matrix effects, contamination, etc. |
ICS: | 71.040.30 Chemical reagents |
Idioma: | en |
Edición: | First edition |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Guias; Directorios; Control de calidad |
Páginas: | 58p. |
Ingreso de la Info.: | 2019-06-13 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | REFERENCE MATERIALS -- GUIDANCE FOR CHARACTERIZATION AND ASSESSMENT OF HOMOGENEITY AND STABILITY |
Código de Doc.: | ISO Guide 35:2017 |
Autor Inst.: | International Organization for Standardization. ISO |
Fecha: | 2017 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
Objeto: | ISO/Guide 35:2017 explains concepts and provides approaches to the following aspects of the production of reference materials:- the assessment of homogeneity;- the assessment of stability and the management of the risks associated with possible stability issues related to the properties of interest;- the characterization and value assignment of properties of a reference material;- the evaluation of uncertainty for certified values;- the establishment of the metrological traceability of certified property values.The guidance given supports the implementation of ISO 17034. Other approaches may also be used as long as the requirements of ISO 17034 are fulfilled.Brief guidance on the need for commutability assessment (6.11) is given in this document, but no technical details are provided. A brief introduction for the characterization of qualitative properties (9.6 to 9.10) is provided together with brief guidance on sampling such materials for homogeneity tests (Clause 7). However, statistical methods for the assessment of the homogeneity and stability of reference materials for qualitative properties are not covered. This document is also not applicable to multivariate quantities, such as spectral data. |
ICS: | 71.040.30 Chemical reagents |
Idioma: | en |
Edición: | fourth edition |
Notas: | Reemplaza la norma ISO GUIDE 35:2006 |
Palabras Clave: | Metrología; Evaluación; Estadística; Materiales de referencia; Incertidumbre; Mediciones; Precisión; Requisitos; Comparabilidad |
Páginas: | 114p. |
Ingreso de la Info.: | 2019-06-13 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. BUENAS PRACTICAS EN EL USO DE MATERIALES DE REFERENCIA. |
Código de Doc.: | IRAM 454:2017 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2017 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
ICS: | 17.020.00: Metrología y medición en general; 71.040.30: Reactivos químicos. |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. Good practice in using reference materials. |
Edición: | Tercera edición. |
Notas: | Reemplaza a IRAM 454: 2006. |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 44p. |
Ingreso de la Info.: | 2017-10-16 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS, DE LAS ETIQUETAS Y DE LA DOCUMENTACION QUE LOS ACOMPANA. |
Código de Doc.: | IRAM 452:2017 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2017 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
ICS: | 71.040.30: Reactivos químicos. |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. Contents of certificates, labels and accompanying documentation. |
Edición: | Tercera Edición. |
Notas: | Reemplaza a IRAM 452: 2004. |
Palabras Clave: | Metrología; Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas; Guías |
Páginas: | 20p. |
Ingreso de la Info.: | 2018-10-16 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | GENERAL REQUIREMENTS FOR THE COMPETENCE OF REFERENCE MATERIAL PRODUCERS |
Código de Doc.: | ISO 17034:2016 |
Autor Inst.: | International Organization for Standardization. ISO |
Fecha: | 2016 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
Objeto: | ISO 17034:2016 specifies general requirements for the competence and consistent operation of reference material producers. ISO 17034:2016 sets out the requirements in accordance with which reference materials are produced. It is intended to be used as part of the general quality assurance procedures of the reference material producer. ISO 17034:2016 covers the production of all reference materials, including certified reference materials. |
ICS: | 03.120.20 Product and company certification. Conformity assessment |
Idioma: | en |
Edición: | First edition |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Productores; Competencia; Materiales de referencia certificados; Gestión de calidad; Garantía de calidad; Sistemas de calidad |
Páginas: | 24p. |
Ingreso de la Info.: | 2017-07-25 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | REFERENCE MATERIALS -- GOOD PRACTICE IN USING REFERENCE MATERIALS |
Código de Doc.: | ISO Guide 33:2015 |
Autor Inst.: | International Organization for Standardization. ISO |
Fecha: | 2015 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
Objeto: | ISO Guide 33:2015 describes good practice in using reference materials (RMs), and certified reference materials (CRMs) in particular, in measurement processes. These uses include the assessment of precision and trueness of measurement methods, quality control, assigning values to materials, calibration, and the establishment of conventional scales. This Guide also relates key characteristics of various types of RMs to the different applications. For CRMs, the metrological traceability of the property values to international scales or other measurement standards has been established. For RMs not being CRMs, this kind of traceability of property values has often not been established. Nevertheless, these RMs can still be used for assessing parts of measurement procedures, including evaluating various levels of precisionMainstream applications of RM include precision control, bias assessment, calibration, preparation of calibration RMs and maintaining conventional scales. The preparation of RMs for calibration is also part of the scope of ISO Guides 34 and 35. The treatment in this Guide is limited to the fundamentals of small-scale preparation of RMs and the value assignment, as used by laboratories to calibrate their equipment. Larger scale production of such RMs, with the possible aim of distribution is beyond the scope of this Guide. This type of activity is covered in ISO Guides 34 and 35. The development of working standards, as used in, e.g. natural gas analysis, clinical chemistry, and the pharmaceutical industry is not covered in this Guide. This type of activity is covered in ISO Guides 34 and 35. |
ICS: | 71.040.30 Chemical reagents |
Idioma: | en |
Edición: | Third edition |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Gestión de calidad; Garantía de calidad; Sistemas de calidad; Mediciones |
Páginas: | 31p. |
Ingreso de la Info.: | 2017-07-12 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. TERMINOS Y DEFINICIONES SELECCIONADOS (ISO GUIDE 30:2015) |
Código de Doc.: | IRAM 451:2016 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2016 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
ICS: | 01.040.71: Tecnología química (Vocabularios); 71.040.30: Reactivos químicos |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. Selected terms and definitions |
Edición: | Tercera edición |
Notas: | IRAM 451:2016 ISO GUIDE 30:2015 |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Vocabularios; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 19p. |
Ingreso de la Info.: | 2016-12-26 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | REFERENCE MATERIALS -- CONTENTS OF CERTIFICATES, LABELS AND ACCOMPANYING DOCUMENTATION |
Código de Doc.: | ISO Guide 31:2015 |
Autor Inst.: | International Organization for Standardization. ISO |
Fecha: | 2015 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
Objeto: | SO/Guide 31:2015 is intended to help reference material (RM) producers in preparing clear and concise documentation to accompany an RM. It lists and explains mandatory, recommended and other categories of information to be considered in the preparation of product information sheets and RM certificates. This information can be used by RM users and other stakeholders in confirming the suitability of an RM or certified reference material (CRM) |
Relac. con otras Normas: | ISO Guide 30:1992 |
ICS: | 71.040.30 |
Idioma: | en |
Título en otro Idioma: | Matériaux de référence -- Contenu des certificats et étiquettes et de la documentation d'accompagnement |
Edición: | Third edition |
Notas: | ISO/Guide 31:2015 also contains the minimum requirements for a label attached to the RM container |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas |
Páginas: | 10p. |
Ingreso de la Info.: | 2016-12-26 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS Y DE LAS ETIQUETAS |
Código de Doc.: | IRAM 452:2004 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2004 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
ICS: | 17.020.00 Metrología y medición en general |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. Contents of certificates and labels |
Edición: | Segunda edición |
Notas: | Reemplaza a IRAM 452: 1992 |
Palabras Clave: | Metrología; Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas; Guías |
Páginas: | 15p. |
Ingreso de la Info.: | 2016-11-18 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PRODUCTORES DE MATERIALES DE REFERENCIA |
Código de Doc.: | IRAM 455:2015 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2015 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
Objeto: | Establece los requisitos generales para los cuales un productor de materiales de referencia debe demostrar que el opera, si quiere estar reconocido como competente para desarrollar la producción de los materiales de referencia.El propósito de esta norma es que la utilicen los productores de los materiales de referencia para el desarrollo e implementación de su sistema de gestión de calidad, administrativo y de operaciones técnicas |
ICS: | 03.120.10 Gestión y aseguramiento de la calidad, 71.040.30 Reactivos químicos |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. General requirements for the competence of reference material producers |
Edición: | Tercera edición |
Notas: | Reemplaza a IRAM 455: 2002., Corresponde a la ISO Guide 34:2009, IDT |
Palabras Clave: | Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Garantía de calidad; Productores; Materiales de referencia; Clientes; Competencias; Requisitos |
Páginas: | 43p. |
Ingreso de la Info.: | 2016-07-01 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION |
Código de Doc.: | IRAM 453 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2001 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
Objeto: | Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia |
ICS: | 71.040.30 Reactivos químicos |
Otros Códigos: | 66.00 |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification |
Edición: | Primera edición |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 50p. |
Ingreso de la Info.: | 2013-06-12 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION |
Código de Doc.: | IRAM 453 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2001 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
Objeto: | Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia |
ICS: | 71.040.30 Reactivos químicos |
Otros Códigos: | 66.00 |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification |
Edición: | Primera edición |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 50p. |
Ingreso de la Info.: | 2013-06-12 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION |
Código de Doc.: | IRAM 453 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2001 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
Objeto: | Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia |
ICS: | 71.040.30 Reactivos químicos |
Otros Códigos: | 66.00 |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification |
Edición: | Primera edición |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 50p. |
Ingreso de la Info.: | 2013-06-12 |
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Tipo de documento: | NORMA |
Título: | MATERIALES DE REFERENCIA. USOS DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS |
Código de Doc.: | IRAM 454 |
Autor Inst.: | Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM |
Fecha: | 2006 |
Estado: | Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí |
País de Origen: | Argentina |
Objeto: | Establece las indicaciones para el uso de los MRC y su aplicación correcta. Presenta las definiciones de los términos usados y establece las consideraciones estadísticas sobre las cuales se basa la norma |
ICS: | 17.020.00 Metrología y medición en general; 71.040.30 Reactivos químicos |
Otros Códigos: | 66.00 |
Idioma: | es |
Título en otro Idioma: | Reference materials. Uses of certified reference materials |
Edición: | segunda edición |
Notas: | Reemplaza a IRAM 454: 1994 |
Palabras Clave: | Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología |
Páginas: | 27p. |
Ingreso de la Info.: | 2011-10-07 |
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