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Término solicitado: MATERIALES DE REFERENCIA/(65,175,265)

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Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Desarrollo de materiales de referencia de impurezas de ingredientes farmacéuticos activos: desde su síntesis hasta su certificación
Autor: Paolo, L. S.; Bellomo, A.; Alberti, C.; Lobato, I.; Heba, J.; Rillo, S.; Molinari, J.; Hermida, L.; Santos, L. N.; Gatti, P.; Puelles, M.; Comin, M. J.; Gandolfi Donadío, L.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: pag. varias: fot.; tbls., grafs.
Unidad técnica: INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinerías; INTI-Departamento de Desarrollo Analítico y Control del Proceso; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud.
Descriptores: Impurezas; Ingredientes; Medicamentos; Trazabilidad; Control de calidad; Mediciones; Materiales de referencia

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Trabajo de INTI



Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Avances en la síntesis de candidatos a material de referencia certificado para qRMN DE 1H, 19F y 31P
Autor: Paolo, L.S.; Santos, L. N.; Gandolfi Donadío, L.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: pag. varias: fot.; tbls.
Unidad técnica: INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud; INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería.
Descriptores: Metrología química; Industria química; Industria farmacéutica; Compuestos organofosforados; Sistema Internacional de Unidades; Resonancia magnética nuclear; Materiales de referencia

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Trabajo de INTI



Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Desarrollo de material de referencia certificado de Delta-9-Tetrahidrocannabinol para cannabis medicinal
Autor: Hernández, I.; Bellomo, A.; Lobatto, I.; Molinari, J.; Alberti, C.; Santos, L.; Puelles, M.; Sánchez, P.; Gallello, L.; Raco, F.; Gandolfi, L.; Comin, J.; Gatti, P.; Hermida, L.; Elhalem, E.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: Pag. varias: fot.; il.
Unidad técnica: INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería; INTI-Departamento de Desarrollo Analítico y Control del Proceso; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud; INTI-Subgerencia Operativa de Metrología Científica e Industrial; INTI-Departamento de Red de Laboratorios Lácteos; INTI-Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación.
Descriptores: Cannabis; Materiales de referencia; Plantas medicinales; Purificación; Estabilidad; Homogeneidad; Patrones

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Trabajo de INTI



Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Una herramienta para validar materiales de referencia internos
Autor: Benítez, M.; Delbón, M.; Fernández Sturla, M. J.; Köber, E.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: Pag. varias: tbls.
Unidad técnica: INTI-Dirección Técnica de Tecnología del Hormigón y Aglomerantes; INTI-Departamento de Calidad en las Mediciones.
Descriptores: Materiales de referencia; Cementos; Estabilidad; Homogeneidad; Mediciones; Incertidumbre

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Trabajo de INTI



Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Certificación del primer material de referencia de harina de trigo de producción nacional a través de ensayos de aptitud
Autor: Blasco, R.; Costamagna, G.; Gatti, P.; Mastromónaco, G.; Forastieri, S.; Aued, S.; Kornblit, F.; Puelles, M.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: Pag. varias: fot.; tbls.
Unidad técnica: INTI-Departamento de Materiales de Referencia; INTI-Subgerencia Operativa de Metrología Científica e Industrial; INTI-Departamento de Calidad en las Mediciones; INTI-Departamento de Metrología en Ambiente y Salud.
Descriptores: Materiales de referencia; Ensayos de aptitud; Harina de trigo; Certificación; Ensayos de laboratorio; Mediciones; Trazabilidad; Gestión de la calidad; Patrones

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Trabajo de INTI



Tipo de Docum.: documento de conferencia
Título: Tecnologías 4.0 para la innovación en procesos químicos: High Throughput Screening (HTS)
Autor: Gandolfi, L.; Paolo, L.; Bellomo, A.
Reunión: Instituto Nacional de Tecnología Industrial. INTI. Argentina, TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14, Buenos Aires. AR, 2022
Idioma: spa
Datos de Edición: Buenos Aires. AR. INTI. 2022.
Pág./Vol.: Pag. varias: fot.; tbls.; il.
Unidad técnica: INTI-Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería.
Descriptores: Materiales de referencia; Reacciones químicas; Industria farmacéutica; Impurezas; Optimización; Control de costos; Automatización

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Trabajo de INTI



Tipo de documento: NORMA
Título: GUIDANCE FOR THE IN-HOUSE PREPARATION OF QUALITY CONTROL MATERIALS (QCMS)
Código de Doc.: ISO Guide 80:2014
Autor Inst.: International Organization for Standardization. ISO
Fecha: 2014
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
Objeto: ISO Guide 80 outlines the essential characteristics of reference materials for quality control (QC) purposes, and describes the processes by which they can be prepared by competent staff within the facility in which they will be used (i.e. where instability due to transportation conditions is avoided). The content of this Guide also applies to inherently stable materials, which can be transported to other locations without risk of any significant change in the property values of interest.The primary audience for this Guide is laboratory staff who are required to prepare and use materials for specific in-house quality control applications. Preparation of QCMs, where transportation is a necessary component of the supply chain, such as laboratory sites at different locations or for proficiency testing schemes, should conform to the relevant requirements of ISO Guides 34 and 35.The description of the production of reference materials (RMs), as detailed in ISO Guide 34 and ISO Guide 35 is also applicable to the preparation of quality control materials (QCMs). However, the requirements for "in-house" QCMs are less demanding than those for a certified reference material (CRM). The preparation of QCMs should involve homogeneity and stability assessments, and a limited characterization of the material to provide an indication of its relevant property values and their variation, prior to use. This document provides the quality criteria that a material should fulfil to be considered fit-for-purpose for demonstrating a measurement system is under statistical control. Guidance on uses of such materials is not included in this Guide.The layout and structure of this Guide provides general information on the preparation of QCMs in the main chapters, with specific case studies covering a range of sectors in the annexes. The case studies are not complete "process manuals" but are included to highlight some of the key considerations when preparing QCMs. The case studies vary in complexity and detail, including sector specific terminology, but provide a range of information for laboratory staff to draw from.It is expected that those involved in QCM preparation will have some knowledge of the type of material to be prepared and be aware of any potential problems due to matrix effects, contamination, etc.
ICS: 71.040.30 Chemical reagents
Idioma: en
Edición: First edition
Palabras Clave: Materiales de referencia; Guias; Directorios; Control de calidad
Páginas: 58p.
Ingreso de la Info.: 2019-06-13
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Tipo de documento: NORMA
Título: REFERENCE MATERIALS -- GUIDANCE FOR CHARACTERIZATION AND ASSESSMENT OF HOMOGENEITY AND STABILITY
Código de Doc.: ISO Guide 35:2017
Autor Inst.: International Organization for Standardization. ISO
Fecha: 2017
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
Objeto: ISO/Guide 35:2017 explains concepts and provides approaches to the following aspects of the production of reference materials:- the assessment of homogeneity;- the assessment of stability and the management of the risks associated with possible stability issues related to the properties of interest;- the characterization and value assignment of properties of a reference material;- the evaluation of uncertainty for certified values;- the establishment of the metrological traceability of certified property values.The guidance given supports the implementation of ISO 17034. Other approaches may also be used as long as the requirements of ISO 17034 are fulfilled.Brief guidance on the need for commutability assessment (6.11) is given in this document, but no technical details are provided. A brief introduction for the characterization of qualitative properties (9.6 to 9.10) is provided together with brief guidance on sampling such materials for homogeneity tests (Clause 7). However, statistical methods for the assessment of the homogeneity and stability of reference materials for qualitative properties are not covered. This document is also not applicable to multivariate quantities, such as spectral data.
ICS: 71.040.30 Chemical reagents
Idioma: en
Edición: fourth edition
Notas: Reemplaza la norma ISO GUIDE 35:2006
Palabras Clave: Metrología; Evaluación; Estadística; Materiales de referencia; Incertidumbre; Mediciones; Precisión; Requisitos; Comparabilidad
Páginas: 114p.
Ingreso de la Info.: 2019-06-13
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. BUENAS PRACTICAS EN EL USO DE MATERIALES DE REFERENCIA.
Código de Doc.: IRAM 454:2017
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2017
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
ICS: 17.020.00: Metrología y medición en general; 71.040.30: Reactivos químicos.
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. Good practice in using reference materials.
Edición: Tercera edición.
Notas: Reemplaza a IRAM 454: 2006.
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 44p.
Ingreso de la Info.: 2017-10-16
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS, DE LAS ETIQUETAS Y DE LA DOCUMENTACION QUE LOS ACOMPANA.
Código de Doc.: IRAM 452:2017
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2017
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
ICS: 71.040.30: Reactivos químicos.
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. Contents of certificates, labels and accompanying documentation.
Edición: Tercera Edición.
Notas: Reemplaza a IRAM 452: 2004.
Palabras Clave: Metrología; Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas; Guías
Páginas: 20p.
Ingreso de la Info.: 2018-10-16
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Tipo de documento: NORMA
Título: GENERAL REQUIREMENTS FOR THE COMPETENCE OF REFERENCE MATERIAL PRODUCERS
Código de Doc.: ISO 17034:2016
Autor Inst.: International Organization for Standardization. ISO
Fecha: 2016
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
Objeto: ISO 17034:2016 specifies general requirements for the competence and consistent operation of reference material producers. ISO 17034:2016 sets out the requirements in accordance with which reference materials are produced. It is intended to be used as part of the general quality assurance procedures of the reference material producer. ISO 17034:2016 covers the production of all reference materials, including certified reference materials.
ICS: 03.120.20 Product and company certification. Conformity assessment
Idioma: en
Edición: First edition
Palabras Clave: Materiales de referencia; Productores; Competencia; Materiales de referencia certificados; Gestión de calidad; Garantía de calidad; Sistemas de calidad
Páginas: 24p.
Ingreso de la Info.: 2017-07-25
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Tipo de documento: NORMA
Título: REFERENCE MATERIALS -- GOOD PRACTICE IN USING REFERENCE MATERIALS
Código de Doc.: ISO Guide 33:2015
Autor Inst.: International Organization for Standardization. ISO
Fecha: 2015
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
Objeto: ISO Guide 33:2015 describes good practice in using reference materials (RMs), and certified reference materials (CRMs) in particular, in measurement processes. These uses include the assessment of precision and trueness of measurement methods, quality control, assigning values to materials, calibration, and the establishment of conventional scales. This Guide also relates key characteristics of various types of RMs to the different applications. For CRMs, the metrological traceability of the property values to international scales or other measurement standards has been established. For RMs not being CRMs, this kind of traceability of property values has often not been established. Nevertheless, these RMs can still be used for assessing parts of measurement procedures, including evaluating various levels of precisionMainstream applications of RM include precision control, bias assessment, calibration, preparation of calibration RMs and maintaining conventional scales. The preparation of RMs for calibration is also part of the scope of ISO Guides 34 and 35. The treatment in this Guide is limited to the fundamentals of small-scale preparation of RMs and the value assignment, as used by laboratories to calibrate their equipment. Larger scale production of such RMs, with the possible aim of distribution is beyond the scope of this Guide. This type of activity is covered in ISO Guides 34 and 35. The development of working standards, as used in, e.g. natural gas analysis, clinical chemistry, and the pharmaceutical industry is not covered in this Guide. This type of activity is covered in ISO Guides 34 and 35.
ICS: 71.040.30 Chemical reagents
Idioma: en
Edición: Third edition
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Gestión de calidad; Garantía de calidad; Sistemas de calidad; Mediciones
Páginas: 31p.
Ingreso de la Info.: 2017-07-12
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. TERMINOS Y DEFINICIONES SELECCIONADOS (ISO GUIDE 30:2015)
Código de Doc.: IRAM 451:2016
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2016
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
ICS: 01.040.71: Tecnología química (Vocabularios); 71.040.30: Reactivos químicos
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. Selected terms and definitions
Edición: Tercera edición
Notas: IRAM 451:2016 ISO GUIDE 30:2015
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Vocabularios; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 19p.
Ingreso de la Info.: 2016-12-26
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Tipo de documento: NORMA
Título: REFERENCE MATERIALS -- CONTENTS OF CERTIFICATES, LABELS AND ACCOMPANYING DOCUMENTATION
Código de Doc.: ISO Guide 31:2015
Autor Inst.: International Organization for Standardization. ISO
Fecha: 2015
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
Objeto: SO/Guide 31:2015 is intended to help reference material (RM) producers in preparing clear and concise documentation to accompany an RM. It lists and explains mandatory, recommended and other categories of information to be considered in the preparation of product information sheets and RM certificates. This information can be used by RM users and other stakeholders in confirming the suitability of an RM or certified reference material (CRM)
Relac. con otras Normas: ISO Guide 30:1992
ICS: 71.040.30
Idioma: en
Título en otro Idioma: Matériaux de référence -- Contenu des certificats et étiquettes et de la documentation d'accompagnement
Edición: Third edition
Notas: ISO/Guide 31:2015 also contains the minimum requirements for a label attached to the RM container
Palabras Clave: Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas
Páginas: 10p.
Ingreso de la Info.: 2016-12-26
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS Y DE LAS ETIQUETAS
Código de Doc.: IRAM 452:2004
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2004
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
ICS: 17.020.00 Metrología y medición en general
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. Contents of certificates and labels
Edición: Segunda edición
Notas: Reemplaza a IRAM 452: 1992
Palabras Clave: Metrología; Materiales de referencia; Certificados; Etiquetas; Guías
Páginas: 15p.
Ingreso de la Info.: 2016-11-18
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PRODUCTORES DE MATERIALES DE REFERENCIA
Código de Doc.: IRAM 455:2015
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2015
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
Objeto: Establece los requisitos generales para los cuales un productor de materiales de referencia debe demostrar que el opera, si quiere estar reconocido como competente para desarrollar la producción de los materiales de referencia.El propósito de esta norma es que la utilicen los productores de los materiales de referencia para el desarrollo e implementación de su sistema de gestión de calidad, administrativo y de operaciones técnicas
ICS: 03.120.10 Gestión y aseguramiento de la calidad, 71.040.30 Reactivos químicos
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. General requirements for the competence of reference material producers
Edición: Tercera edición
Notas: Reemplaza a IRAM 455: 2002., Corresponde a la ISO Guide 34:2009, IDT
Palabras Clave: Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Garantía de calidad; Productores; Materiales de referencia; Clientes; Competencias; Requisitos
Páginas: 43p.
Ingreso de la Info.: 2016-07-01
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION
Código de Doc.: IRAM 453
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2001
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
Objeto: Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia
ICS: 71.040.30 Reactivos químicos
Otros Códigos: 66.00
Idioma: es
Título en otro Idioma: Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification
Edición: Primera edición
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 50p.
Ingreso de la Info.: 2013-06-12
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION
Código de Doc.: IRAM 453
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2001
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
Objeto: Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia
ICS: 71.040.30 Reactivos químicos
Otros Códigos: 66.00
Idioma: es
Título en otro Idioma: Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification
Edición: Primera edición
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 50p.
Ingreso de la Info.: 2013-06-12
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. PRINCIPIOS GENERALES Y ESTADISTICOS PARA SU CERTIFICACION
Código de Doc.: IRAM 453
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2001
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
Objeto: Establece los principios generales y estadísticos para la certificación de los materiales de referencia
ICS: 71.040.30 Reactivos químicos
Otros Códigos: 66.00
Idioma: es
Título en otro Idioma: Certification of reference materials. General and statistical principles for its certification
Edición: Primera edición
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Estadística; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 50p.
Ingreso de la Info.: 2013-06-12
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Tipo de documento: NORMA
Título: MATERIALES DE REFERENCIA. USOS DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS
Código de Doc.: IRAM 454
Autor Inst.: Instituto Argentino de Normalización y Certificación. IRAM
Fecha: 2006
Estado: Para datos sobre la vigencia de esta norma haga clic aquí
País de Origen: Argentina
Objeto: Establece las indicaciones para el uso de los MRC y su aplicación correcta. Presenta las definiciones de los términos usados y establece las consideraciones estadísticas sobre las cuales se basa la norma
ICS: 17.020.00 Metrología y medición en general; 71.040.30 Reactivos químicos
Otros Códigos: 66.00
Idioma: es
Título en otro Idioma: Reference materials. Uses of certified reference materials
Edición: segunda edición
Notas: Reemplaza a IRAM 454: 1994
Palabras Clave: Materiales de referencia; Materiales de referencia certificados; Terminología; Mediciones; Gestión de la calidad; Sistemas de calidad; Metrología
Páginas: 27p.
Ingreso de la Info.: 2011-10-07
Para ver la norma completa busque en la base Normas (solo para personal del INTI)



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